早产/低出生体重婴儿配方和母乳营养补充剂。2021年产量较去年增长29.7%。

全省现有特殊医学用途配方食品经营主体1.26万家，包括药店、食品批发店、商场超市、便利店等,主要分布在青岛2511家（占19.9%）、济南2296家（占18.2%）、临沂1722家（13.6%）；其中连锁经营232家（含连锁餐饮15家），连锁总部108家（含连锁餐饮服务总部8家）。

二、2021年特殊医学用途配方食品质量安全情况

2021年，省市场监管局严格遵循“四个最严”要求，坚持问题导向，突出风险防控，强化责任落实，着力工作创新，不断提升食品安全治理能力和保障水平，推动特殊食品产业高质量发展。

（一）实施“一二三四”监管机制，保障特医食品质量安全。一是完善一企一档。归集企业登记、许可、风险等级、信用等级、监督检查、监督抽检、行政处罚和自查报告等相关情况，形成“一企一档”。通过分析企业档案显示数据，指导省市两级监管部门开展针对性飞行检查，提升监管靶向性。二是抓好两个追溯，即企业内部食品安全质量追溯和市场产品流向追溯。生产环节推动特医食品生产企业建立电子信息化食品安全质量追溯体系，可以做到原料正向和成品反向双轨迹追溯；经营环节抓住经营连锁总部这个“牛鼻子”，指导总部以产品名称、批号为要素，建立“经销商-总部-门店”链条追溯。三是强化三类检查。建立“省局以体系检查为主、市局以重点检查为主、县局以日常监督检查为主”的监督检查机制，印发特殊食品经营单位日常监督检查指南和要点表，指导基层开展日常监督检查，防范区域性食品安全风险。四是坚持四项制度。指导特医食品生产企业落实自查与报告、食品安全管理人员考核和风险排查制度，强化企业食品安全意识，督促企业落实主体责任。

（二）开展“三标”行动，规范企业生产过程控制。为贯彻落实习近平总书记关于“四个最严”中“最严谨的标准”要求，省市场监管局强化食品安全标准对食品安全的引领作用，在全省特殊食品生产企业开展了“亮标承诺、对标生产、核标出厂”（简称“三标”）行动，督促企业准确理解、严格贯彻食品安全标准，把最严谨的标准落实到每个企业，有效化解风险，并取得积极成效。目前，全省2家特医食品生产企业已全部落实“三标”行动要求。

（三）加强部门、协会沟通，搭建特医产业发展平台。2021年，省市场监管局积极参与省工业和信息化厅组织召开特医食品行业发展座谈会，介绍特医食品注册、质量安全监管工作情况。下一步，省市场监管局作为监管部门将积极配合有关部门出台省级特医食品经营管理规范。

（四）开展“点对点”帮扶，营造良好营商环境。2020年3月，通过省委经济运行应急保障指挥部了解到我省某企业在申请特医食品注册时遇到困难，省市场监管局第一时间与企业对接，了解具体帮扶需求，并积极协调国家食品审评认证中心，了解该企业特医产品注册相关事宜及审评进展，同时组织有关专家和临沂市局赴企业进行现场帮扶，现场沟通解答企业在产品注册补正、注册现场核查准备方面问题。通过“点对点”帮扶，企业于2021年8月份取得了市场监管总局特医食品注册证书，2021年9月份取得了食品生产许可，产品上市销售。

三、下一步工作

下一步，省市场监管局将继续加强对特医食品质量安全监管能力和水平，强化“服务＋监管”意识，与相关部门、协会共同营造良好营商环境，助推特医食品产业高质量发展。

衷心感谢您对市场监管工作的关心与支持,欢迎继续对市场监管工作提出宝贵意见和建议。